近日，「凯普瑞生物」自主研发生产的淋巴细胞亚群检测试剂盒获得由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。

这是公司新的里程碑，相关产品的安全性、有效性得到了认可，公司的研发与产品能力得到了权威认证。

作为一家专注在流式细胞领域的IVD创新企业，凯普瑞生物早期依托位于美国亚特兰大的全资海外研发中心Caprico Biotechnologies，Inc.完成了扎实的技术积累，具备流式单克隆抗体细胞株研发、流式抗体纯化和制备、荧光染料偶联、流式抗体试剂生产质控等核心能力。随着公司发展，凯普瑞生物又组建了一支由国内外资深专家领衔的高素质研发团队，涵盖免疫学、分子生物学、医学检验等多领域专业人才。

公司始终将研发创新视为企业发展的核心驱动力，同时在研发过程中，注重将国际前沿技术和先进理念与国内临床需求特点相结合，以本土化创新理念贯穿项目构思、关键技术设计突破、产品小试、中试直至大规模生产等。

未来，凯普瑞生物将继续加大研发投入，拓展产品线，推出更多满足临床需求的创新产品。同时，公司将加强与国内外医疗机构、科研院校的合作交流，推动流式细胞检测技术在更多领域的应用和发展。

来源：凯普瑞生物