近日，由磐霖资本投资的广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司（新三板挂牌公司，证券简称：奥咨达，证券代码：835575）推出了全球医疗器械产业生态系统服务平台——深圳3C创新服务平台，该平台于9月20日在深圳银星产业园盛大开业。

作为全球医疗器械产业生态系统服务平台，深圳3C创新服务平台以产品服务为核心，向研发、成果转化、注册、生产、仓储物流、销售、产业升级、研究院、联盟、投资基金及周边配套设施服务扩展，打造医疗器械全产业服务链，为产品-企业-产业三重赋能，构建创新孵化、产业集聚和资本助力。

政策加码助力平台诞生

得益于政策的支持，深圳3C创新服务平台得以诞生。2018年5月24日，国务院印发《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》和《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》，试点范围进一步扩大。9月5日，关于征求《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（草案）》的通知颁布。

政策利好下，深圳3C创新服务平台将助力医械中高端创新服务走向规范化和国际标准化。

经验、客户、专家叠加

打造医疗器械产业聚集地

深圳3C创新服务平台携手深圳市银卓投资有限公司、深圳前海德盈投资有限公司以深圳龙华区为核心，形成辐射深圳乃至珠三角的医疗器械产业聚集地。

深圳3C创新服务平台以奥咨达自有优势为基点（包括15年专注于医疗器械第三方服务的经验、深耕CRO领域的超3000家客户、医疗器械企业获得超1000张全球注册证书的项目经验、大量医疗器械全生命周期管理专家等），并发挥合作方的产业优势，把握注册人制度在广东实施的政策机遇，从而打造医疗器械产业聚集地。

医疗器械产业聚集地的形成，将有效提高产业土地使用率，提高政府投资效率的同时，减少试错成本，促进行业监管与集聚，利于医疗器械企业的合规合法及创新技术发展，节省社会资源。

3C创新服务平台的优势

（1）极大的缩短产品上市时间

除产品研发时间，医疗器械产品上市耗时至少3-8年。而厂区、基础设备、人员、体系标准在奥咨达3C平台都已建成，注册申请人与我们合作无需再花时间去筹备前期的事宜。根据Barnett International Benchmarking Group报告显示，CDMO/CRO承担的项目与申办者承担的项目所需时间相比，可以节省1/3～1/4的时间。

（2）大幅减少企业经营成本

以国内二类生产企业三年时间为例（如下图），各项费用综合一年平均就需要500万左右，导致注册申请人特别是一些中小企业承担巨大的经济投入。通过3C平台委托研发生产，可有限节约经营成本，减少资金占用，可使产品面世资金投入至少缩减50%以上。

（3）资源共享，节约人力

3C平台通过将厂区、设备、技术、法规人员共享的经济模式，能够有效避免每年我国因闲置而造成的500亿资源浪费。极大极高产业土地使用效率，形成医疗器械产业聚集，也能够促进政府及投资机构的投资效率，降低试错成本。

（4）合规合法

作为关乎生命安全的器械第三方生产服务机构，奥咨达3C平台将建立严格的供应商筛选管理制度和医疗器械专业数据库，从源头把控风险。完善的人才结构和体系，大量的专业人才、先进设备和严格管理保障医疗器械的产品质量。在保障注册申请人全过程的合规合法的同时，以集聚化的平台更加有利于政府部门监控管理。

（5）配套孵化、快速落地

3C平台将融和高校、研究机构、生产企业、投资机构、医院和服务机构为一体的专利和项目的孵化平台，力争成为政府服务的助手、市场发展的推手、企业成长的帮手、服务对接的强手，打造中国医疗器械领域最具价值的创新孵化平台。项目入驻后，将获得医疗器械行业上下游全产业链资源，快速促进产品转化、设计、生产与融资等环节，提高医疗器械产业研究的科研转化率，加快产品和企业孵化速度。

深圳3C平台只是奥咨达打造“全球医疗器械产业创新工厂”的首站，未来奥咨达将拓展至天津、武汉、成都、江苏、浙江，实现超过8家CDMO落地，为全球医疗器械企业提供一站式、全过程的医疗器械产业解决方案。

开业典礼现场记录

奥咨达医疗器械3C创新服务平台于9月20日在深圳银星产业园盛大开业。政府机构、医疗器械企业、投资机构、行业组织及媒体各位嘉宾代表出席了本次庆典，现场可谓人声鼎沸、热闹非凡。

奥咨达张峰董事长及银星张聪杰常务副总裁出席并发表开业致辞。两位行业精英表示在利好政策底下，深圳3C服务平台为大湾区医疗器械产业带来了新机遇，强强联手打造的“全球医疗器械产业创新工厂”无论是为政府、社会还是行业都带来了不容小觑的利益。

剪彩仪式按照流程在下午三时整正式开始，剪彩嘉宾分别是奥咨达张峰董事长、银星张聪杰副总裁、奥咨达钟志辉董事总经理及各位政府领导，随着彩带的“咔擦”落地，预示着深圳3C创新服务平台正式落成。

随后，奥咨达钟志辉董事总经理为来宾带来了精彩的演讲，分析“如何分享注册人制度带来的500亿红利”。

最后，来宾在参观完CDMO园区后，这次的开业典礼也就顺利落下了帷幕。

来源：

奥咨达医疗器械服务

链接：https://mp.weixin.qq.com/s/1fBDmJVTJ8q_hhl7f05RNw