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2022/08/21
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健信生物Bis5临床I期研究在中国完成首例受试者给药

8月19日,健信生物自主研制的双特异性抗体Bis5在上海市肺科医院顺利完成一期临床首例受试者给药。该临床试验是一项旨在评价Bis5在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、开放的Ⅰ期临床研究

Bis5是健信生物基于Sbody平台自主研发的第一款进入临床的管线分子,也是国内率先进入临床的PD-1/Tim-3双抗,还是全球同靶点第二款产品。Bis5分子设计新颖,在活化免疫细胞类群上具有显著差异化优势,旨在满足PD-1/PD-L1治疗无效和耐药肿瘤患者的临床需求。Bis5已获得中美临床双批件。 

健信生物创始人兼CEO刘佳建博士表示:“Bis5成功完成首例病人给药是公司又一里程碑事件。衷心感谢肺科医院团队、公司股东等各方人士的鼎力支持。感谢公司团队的辛勤付出。让我们共同努力,继续高效推动Bis5的临床工作!也期待Bis5基于SBody平台所赋予的优势,及分子独有的活性特点,在临床上展现优异疗效,早日惠及病患。”

 

来源:健信生物