近日，科赛睿生物（Cothera Bioscience）宣布，公司已于2022年3月8日收到国家药品监督管理局(NMPA)的批准，同意其对靶向MYC突变的抑制剂PC-002开展临床II期试验，用于治疗一线或二线治疗耐药或复发的高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。国家药监局只用了45个工作日就完成了对该项目的审核，体现出监管机构对创新药物的大力支持。

PC-002是科赛睿生物的核心产品，是针对MYC基因变异肿瘤的first-in-class小分子药物。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。MYC蛋白在超过50%的肿瘤中高表达，为最重要的“不可成药”肿瘤靶点之一。PC-002以其独特的机理，选择性地杀伤具有MYC突变的肿瘤细胞，因而有望成为治疗多种癌症的重磅产品。

来源：智康博药