2月16日，磐霖早期领投企业「健信生物」再传捷报：公司基于自主研发的序列特异IgG-like双特异抗体SBody技术平台研发的全球首创产品Bis2获得FDA临床批件。

这是继该平台首款产品Bis5获得中美两地临床试验许可之后，公司实现的又一重要里程碑事件！目前，Bis5 正由上海肺科医院领衔启动国内临床研究。近期，Bis2也将在全球顶级医疗机构启动海外临床研究，开启健信生物的国际化新进程。

随着Bis2和Bis5两款产品在中美两地启动临床，健信生物也开启了肿瘤免疫细分领域的“双轮”驱动模式！

关于Bis2

Bis2是靶向肿瘤抗原相关CD8+T细胞和CLDN18.2的双功能免疫治疗融合蛋白类产品，为全球首创。针对CLDN18.2阳性的胰腺癌、胃癌、卵巢癌等病人，有望联合现有疗法冲击一线甚至新辅助治疗，并可扩展到CLDN18.2阴性的广谱实体肿瘤。

临床前研究表明，Bis2在多种小鼠肿瘤模型均表现出显著的抗肿瘤效果；低频次、低剂量给药，实现持续肿瘤抑制，并产生免疫记忆保护作用。Bis2治疗后肿瘤浸润CD8+T细胞显著增加，IFNγ分泌增强。与化疗和PD-1抗体联合进一步增强抗肿瘤效果。