今日，劲方医药宣布其自主研发的TGF-β R1抑制剂GFH018已进入全球多中心Ib/II期临床研究，将针对晚期实体瘤患者开展GFH018片剂与特瑞普利单抗（toripalimab）的联合用药试验。目前，首例转移性乙状结肠腺癌患者已在澳大利亚珀斯完成首次给药；同时，公司近日已获得中国台湾地区食品药物管理部门签发的Ib/II期联合用药临床试验许可。TGF-β通路为多种实体瘤组织中的重要靶标，至今全球尚无相关药物获批上市，GFH018在多个PD-1抑制剂响应率偏低的实体瘤治疗领域应用前景广阔。

此项全球多中心开放临床研究将主要评估GFH018与特瑞普利单抗联合用药的安全性/耐受性，以及GFH018的药代动力学特征和联合用药的疗效。GFH018单药 I期临床试验显示了良好的药物安全性，临床前动物实验数据已提示低剂量GFH018与PD-1抑制剂联用的抗肿瘤效果。  

劲方医药首席医学官汪裕博士表示：“TGF-β通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键通路之一，相关药物可应用于免疫治疗抵抗、预后不良的多种肿瘤适应症。相较于TGF-β通路相关的抗体药物，GFH018具有差异化的小分子设计、并特异性靶向TGF-β R1受体。基于I 期单药临床试验的数据，GFH018有望抑制成纤维母细胞生长、调节多种肿瘤微环境，并在联合用药过程中提升PD-1抑制剂的响应率。” 

劲方医药首席执行官兰炯博士表示：“这是劲方开启的首个验证性临床研究，也是公司第三个涉及海外临床开发的项目。GFH018的开发进度在全球TGF-β通路相关的药物梯队中相对领先，为免疫检查点疗法开发提供了差异化路径。我们将秉持打造‘全球新’管线的初心及前瞻性立项策略，以更多机制新颖的创新疗法造福全球患者。”